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【化工仪器网 行业动态】前段时间,黑龙江省为深入贯彻落实国家中医药发展政策,加快推进中医药传承创新发展,印发了《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》。表示将加快推进中医药传承创新发展工作,其中除健全中医药服务体系、充分发挥中医药特色优势、加强中医药信息化建设等内容之外,还重点强调了提升中药质量和促进产业发展的相关要求。
值得注意的是,近日国家中医药管理局转发了黑龙江省委省政府印发的《实施意见》。对此,业内认为,大幅度提高中药材质量门槛,已经成为新时期中医药领域传承创新的重要抓手,势必将对终端市场产生深远影响,或导致中药材行业迎来新一轮大整治。
实际上,从中药材、中药饮片,到下游的中成药和中药制剂,加快完善符合中医中药特点的技术管理体系,已经成为推动中医药产业升级的迫切需要。近年来,国家一直在不断出台相关政策,加强中药监管体系建设,规范中医药行业健康发展秩序。
如2009年,《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》(国发〔2009〕22号)明确将完善中药品种保护制度作为扶持和促进中医药事业发展的保障措施。2016年,国家印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,再次将推动修订中药品种保护条例列为保障措施之一。2018年5月印发古代经典名方中药复方制剂简化注册的审批管理规定,对经典名方的制剂注册、简化程序、减免临床试验作出明确规定。
今年以来,医药监管部门更是持续发力。2月,国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》,对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点。5月12日,国家药监局召开电视电话会议,会议要求各级药品监管部门认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为。
截至目前,以《中药法》《药品管理法》为统领,国家已相继出台药品注册管理办法等部门规章40余部,覆盖包括中药在内的药品质量监管全生命周期各个环节。除此之外,随着促进中医药传承创新发展政策不断落地,上海、河南、四川、江西、福建等省市已经陆续发布地方政策,在鼓励发展中医特色中医药服务的同时,完善中医药监管体系已经得到政府部门高度关注。
例如今年4月,四川省发布的《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》,就涉及健全中医药服务体系、强化中医药在健康四川建设中的独特作用、推进中医药全产业链发展、加强中医药人才队伍建设、推进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制六大板块,囊括22条相关细则。
总的来说,在近年来药材和饮片监管形势逐步趋严的背景下,中药产品的合格率已经开始呈现明显上升态势,行业正朝向规范化方向发展,药材和饮片质量也有所提升,但产业链整体水平提升需要一个长期的市场洗牌过程。从种种政策来看,2020年中药材(饮片)专项整治的力度仍将继续加大。而随着国家到地方,医药监管部门对中药市场整治不断深入,未来在中药材种植养殖、加工、生产和提取各环节,运用规范化管理、标准化生产以及严格的质量监控过程中,整个中药材行业还将迎来一轮又一轮的洗牌!
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